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药物加工熔融挤出机20g 制粒机
药物加工熔融挤出机20g

较小的体积可以节约实验时间和样品成本:由于连续化工艺的外扩工艺变化小,80%的研发时间可在小型设备上完成,在某研究院研发型Thermo 11mm设备上可以完成配方筛选(最少20g/次)和工艺小试(100-150rpm)至中试放大生产(500-800rpm)。并可以无缝衔接放大至Pharma 16热熔挤出机,研发阶段至放大阶段所需的物料量较传统批次设备,所需物料大量降低,
药物加工熔融挤出机20g 制粒机详细介绍

药物加工熔融挤出机20g

较小的体积可以节约实验时间和样品成本:由于连续化工艺的外扩工艺变化小,80%的研发时间可在小型设备上完成,在某研究院研发型Thermo 11mm设备上可以完成配方筛选(最少20g/次)和工艺小试(100-150rpm)至中试放大生产(500-800rpm)。并可以无缝衔接放大至Pharma 16热熔挤出机,研发阶段至放大阶段所需的物料量较传统批次设备,所需物料大量降低,减少总生产时间。国产设备每次最小投料量在1kg左右,实验周期长,换料加工时需要的清洗时间是进口设备的5倍,严重影响研发进度。
(2)材质:进口设备采用的是医疗级别不锈钢,有完整的证明材料,不会在受热、受摩擦时有金属屑的掉落,符合FDA 和 GMP 的要求。国产设备由于工艺原因,无法加工无掉落金属屑的小型螺杆。
(3)小设备上(11mm)上所做放大工艺可无缝衔接放大至Pharma 16、24热熔挤出机,减少生产时间,但工艺不变。其他品牌的小型双螺杆无法直接放大生产,小型机器上研究的工艺,对大生产没有参考意义。





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