高剪切湿法制粒机200kg
高剪切湿法制粒
这一技术名称中的“高剪切”和“湿法”两个定语，揭示了其核心工艺特点。湿法指的是在制粒过程中加入润湿剂，如水、乙醇或其混合物，这些润湿剂会在后续工艺中被去除。而高剪切则依赖于专用的高剪切湿法制粒机，其搅拌桨和切刀的高速旋转产生*的剪切力，促使湿颗粒被打散成小颗粒，并通过搅拌桨的转动使小颗粒粘附未润湿的干物料，从而不断长大、切碎、润湿，最终形成所需大小的颗粒。这一过程的关键特征包括润湿剂泵入液滴的尺寸远大于基础物料颗粒，以及高剪切力对初始湿颗粒的打散作用。
第二类制粒技术是喷雾制粒，它涉及将粘合剂(或润湿剂)雾化后喷入制粒物料中。当雾化后的粘合剂与物料颗粒接触时，这些颗粒会“起粘”，并在运动过程中粘附其他物料，不断重复此过程，直至形成所需大小的颗粒。这种制粒方法的关键特征在于，润湿剂(或粘合剂)的雾化喷入液滴的尺寸(通常小于等于150μm)与基础物料颗粒的尺寸(约为100μm)相近或更小。
2 高剪切湿法制粒
在高剪切湿法制粒的过程中，不可避免地涉及到“剪切制粒”的原理。通过精确控制加液喷枪，可以使得喷出的液体中包含一定比例的“小液滴”，从而在湿法制粒的同时实现“喷雾制粒”的效果。通常，在高剪切湿法制粒的情况下，“剪切制粒”的占比会超过70%。然而，通过选择合适的喷液喷头和流量控制，可以显著提高“雾化制粒”的占比，使其可能达到50%以上。
在高剪切湿法制粒中融入“雾化制粒”的原理，主要出于以下考量：
首先，“剪切制粒”依赖于*的“高剪切力”。然而，在实际操作中，我们无法确保每个颗粒都能受到均匀的剪切。随着制粒设备的规模扩大，大颗粒被剪碎的程度会逐渐降低，这导致颗粒的粒径分布变得相对广泛。相比之下，“雾化制粒”则更易于控制，关键在于“雾化液滴的大小”，这一参数不仅容易在单批次内实现均匀制粒，而且在设备放大过程中也能保持较好的重现性。
其次，高剪切制粒机的性能对制粒效果至关重要。若设备性能欠佳，制粒效果将大打折扣，甚至可能无法保证重现性。在设备放大生产过程中，有时可用的高剪切湿法制粒机可能仅限于“能动”的程度，此时，“雾化制粒”因素可能成为提升制粒效果的关键。
此外，标准的高剪切湿法制粒并不包含“雾化制粒”。通常，设备性能越好，对“雾化制粒”的依赖度越低。但在某些情况下，为了实现良好的雾化效果并保证制粒质量，可能需要降低喷液速度，这可能会延长制粒时间至多25分钟。
从制粒的角度来看，这些考量都具有实际意义。特别是在仿制药领域，自制制剂需要尽量重现参比制剂的制粒状态。若参比制剂未 | 
