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30公斤干粉制粒机
30公斤干粉制粒机

安装位置:208(综合制剂)车间D级洁净区;

环境温度:18~26℃;温度:35~75%

该设备应符合《药品生产质量管理规范(2010版)》的要求

稳定产能:合格颗粒在30公斤/小时以上。
30公斤干粉制粒机详细介绍

30公斤干粉制粒机

安装位置:208(综合制剂)车间D级洁净区;

环境温度:18~26℃;温度:35~75%

该设备应符合《药品生产质量管理规范(2010版)》的要求

稳定产能:合格颗粒在30公斤/小时以上。

合格颗粒标准:能通过14目筛,且不能通过60目筛的颗粒为合格颗粒。

该设备应配套联动筛分功能,分别设置收集细粉和成品颗粒装置

每批生产前、中、后颗粒均匀性应符合要求。

干法制粒机的漏粉(污粉)率不大于1%。

运行中压轮有实时监控,能够精确的反应压轮的负载大小,使压片密度一致,制粒均匀。

设备连续工作时间不少于8小时/天。

设备具有除尘功能,且除尘效果可靠,有效的防止粉尘飞扬,有粉尘回收装置。

与物料接触的金属部件:材质均需选用304以上材质的不锈钢,粗糙组Ra<0.8um,需提供材质证明;料斗中有搅拌装置;

与物料直接接触的垫圈、密封圈非金属材料应采用食品级/药用级的材料,并提供材料证明,且正常使用情况下,不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒,且要易于拆卸和组装。

设备内外表面做抛光处理,所有凹凸部件全部采用圆弧过渡,平整、光洁,确保易清洁。












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