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400L/每批药品粉剂湿法混合制粒机
400L/每批药品粉剂湿法混合制粒机

一,物料性状

1. 物料的名称: 药品粉剂 ;

2. 处理方式或工艺: 加20%量乙醇和水进行制粒
400L/每批药品粉剂湿法混合制粒机详细介绍

400L/每批药品粉剂湿法混合制粒机

 一,物料性状

1. 物料的名称: 药品粉剂 ;

2. 处理方式或工艺:     加20%量乙醇和水进行制粒                                                   

制粒前物料状态:         粉剂堆密度(0.25~0.3g/ml),粒度(80目)                       

3. 制粒后须达到的指标:  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml,粒度 40~60目     

二,设备技术要求

1,设备处理能力

400L/每批

2,设备卫生级别

满足GMP要求,密封垫片材质符合食品级要求,与物料接触部分镜面抛光, 可在线清洗。

3,设备材质

304不锈钢

4,电气要求

防爆, 380V工业电机,防护等级IP55,绝缘等级F。

5,自控要求

PLC自控, 混合,切碎频率和时间连锁控制,粘合剂进料速度流量可控,设备安全故障报警保护。

(一)制粒机理

1.粒子间的结合力

制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]:

(1)固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。

(2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力 以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,即 。

液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液滴的凸面。

 

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