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自动取样溶出度仪12杯
自动取样溶出度仪12杯

配备自动同步投药装置,溶出实验自动同步投药。

溶出杯配置温度检测探头,可实时监测并显示溶出介质的温度。

桨板、转篮、转轴等接触溶出介质的表面不易生锈腐蚀,具有清晰编号标记,标记可耐受酸碱、有机溶剂而不会脱落。

非驻留式取样针,取样针自动升降定位,要求在规定时间点取样针下降至药典规定位置取样。
自动取样溶出度仪12杯详细介绍

自动取样溶出度仪12杯

配备自动同步投药装置,溶出实验自动同步投药。

溶出杯配置温度检测探头,可实时监测并显示溶出介质的温度。

桨板、转篮、转轴等接触溶出介质的表面不易生锈腐蚀,具有清晰编号标记,标记可耐受酸碱、有机溶剂而不会脱落。

非驻留式取样针,取样针自动升降定位,要求在规定时间点取样针下降至药典规定位置取样。

在线过滤具备自动排初滤液功能,初滤液量可在溶出方法上进行设定。

具备自动清洗管路功能,包括取样管路和回流管路、泵、阀体等。

取样泵应为高精密度注射泵或陶瓷活塞泵,正式取样前有润洗冲管动作,注样后有空气吹扫排空动作,保证每次取样后管道为空,防止溶液残留凝固堵塞管路,防止交叉污染

实验开始前自动监测溶出杯温度,温度满足实验条件后自动提醒投药做实验

溶出试验自动生成保存独立实验报告,支持PDF格式U盘导出报告

自动投药装置便于拆洗清洁,避免样品残留。

现场安装时应按CFDA发布的《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求进行验证,验证结果应不低于该标准。

配置大屏幕触摸式控制面板,中英文系统界面。

操作系统至少三级权限管理,可根据具体管理要求进行各级权限范围编辑,账号可标识在职与离职状态,账号不允许删除,账号数要求300个以上。

操作系统可预设保存至少200种溶出方法,可调用方法直接做实验。

溶出实验操作、账号登录登出、变更操作、自动清洗等都有对应的系统记录可查,可追溯到具体账号具体时间点,具备数据完整性和可审计追踪功能。

每个溶出实验系统自动生成并保存实验报告,报告内容包括:实验方法、开始时间、结束时间、实际取样时间、实验过程温度与转速的监测数据、实验操作员等详细信息,支持PDF等不可更改的格式导出实验报告。

溶出仪系统自带硬盘储存空间,满足至少5年的实验数据储存需求;

实验报告支持PDF格式导出,可通过USB接口自行备份系统记录数据,软件升级等操作不影响系统数据。




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