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12位手动溶出仪
12位手动溶出仪

锐拓RT612 手动溶出仪是按照《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装置。其机械参数精准,性能稳定,且拥有完全符合数据完整性的操作系统,适用于各种标准化的溶出测试。
12位手动溶出仪详细介绍

12位手动溶出仪

锐拓RT612 手动溶出仪是按照《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装置。其机械参数精准,性能稳定,且拥有完全符合数据完整性的操作系统,适用于各种标准化的溶出测试。

自动同步投药

(1)标配自动投药模块,可以实现所有样品自动同步投药,投药时间点可以被系统记录和审计追踪。

(2)投药后,取样时间自动计时,到达取样时间点前,会有提示鸣响。

灵活精准的取样方式

(1)取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。

(2)非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。

(3)灵活的取样方式,支持自动取样和手动取样。

(4)自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。

(5)手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。

桨篮共轴分体式设计

(1)篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。

(2)篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换,无需重新定位,准确方便,大量节省实验时间。

(3)溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方,便于清洁,无残留风险。

(4)溶出搅拌部件材质均为316L不锈钢,并有特殊防腐蚀镀膜处理,有效应对各种实验条件。

  

溶出杯包覆式设计

锐拓溶出杯的杯口边缘采用创新包覆式设计,有效避免了溶出杯在使用过程中可能出现的磕碰损伤,使溶出杯更加经久耐用。

快捷准确的溶出杯安装:将溶出杯的三个凸扣对准安装平台底座孔位的三个凹位,放入溶出杯,顺时针方向旋转30°,即可完成安装。

淘汰传统的溶出杯固定弹簧卡扣,一体化平整的溶出杯安装平台十分方便清洁。

  

先进的机械部件设计

(1)驱动头采用智能自动升降方式:溶出仪驱动机头精准可靠地升降,确保搅拌轴高度、中心位置等关键实验参数拥有*的准确度和重现性。

(2)高清晰度8寸宽面触摸屏,清晰呈现实验流程和测试参数,方便操作。

(3)非驻留式温度探针,在每个预设的取样时点监控溶出介质的温度。

(4)水浴槽采用一体成型圆角设计:水浴循环*,恒温能力优;无清洁死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保证水浴可以完全排干。

完全符合数据完整性的操作系统

(1)软件系统:软件系统操作简单,容易上手;可以存储至少500种溶出实验方法;系统存储量可以满足至少10年的记录存储。

(2)用户权限管理:可以预设至少100个登陆账号,用户登陆密码保护;可以分配至少3种用户权限(系统管理员,实验室主管,实验分析人员);可以由用户根据自身风险评估,灵活地自定义各种权限等级的权限细则。

(3)审计追踪:各个层面具体到单独账号的审计追踪功能,包括登陆记录、实验记录、操作记录、清洁记录等。

(4)电子数据完整性:实验时能够同步生成准确的电子数据,每个实验都会自动生成对应的实验记录,并支持PDF格式导出;实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印;所有电子数据均受到保护,避免被随意篡改和删除。



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