LG-200温肾壮骨颗粒的干法制粒机 该设备可将粉末状物料制成所需目数的颗粒,增加了物料的比重及流动性;通过双螺旋杆水平送料方式、压辊冷却及真空排气系统,有效的降低了成品的细粉含量、提高了药物的压制质量,为后续的压片、胶囊填充提供了良好物料准备;该设备对各种物料有很强的适用性,制粒过程不适用任何添加剂,并可根据不同需求制成所需目数的颗粒;具有工艺简单、生产批量大、易于清洗维护等特点。 目的优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效。方法采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数。辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结论所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据。 |