乳糖与主药干法制粒粘冲 一品种原研情况:主药:5mg,MCC:120mg,一水乳糖60mg,交联羧甲基纤维素钠6mg,内加的硬脂酸镁0.5mg,外加的硬脂酸镁1.5mg,前五种辅料混合后干法制粒,在与外加的硬脂酸镁混合压片所得。 自制片处方组成:MCC为FMC的pH102,一水乳糖用的美剂乐的Flowlac100,交联羧甲基纤维素钠为DFE的101DSSC,硬脂酸镁为山河的CM型。 目前存在问题: 1。MCC+主药预混后,加入乳糖、交联羧甲基纤维素钠、内加硬脂酸镁于三维混合机混合均匀后,进行干法制粒,内加0.75%的硬脂酸镁,混匀后压片,压片过程随着干法制粒的压力从0到一定值,所得基本未受太大挤压的物料压片不粘冲,随着压力继续增加,发生粘冲,继续增加干法制粒压力不粘冲,但有花斑。 2. 空白辅料按照1相同的工艺参数干法制粒后压片不粘冲,空白辅料不制粒压片不粘冲; 3. MCC+主药+硬脂酸镁干法制粒,压片不粘冲; 4. 乳糖+主药+硬脂酸镁干法制粒,压片粘冲; 5. 主药无引湿性,不粘; 6. 将MCC+主药+内加硬脂酸镁干法制粒,乳糖和剩余硬脂酸镁外加,不粘冲。 常州力马干燥长期提供【乳糖与主药干法制粒粘冲】,价格合理,如果您对我们的【】感兴趣,请随时下方的,点击留言或与我交谈。谢谢! |