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厂房尘埃粒子在线监测系统新版GMP
厂房尘埃粒子在线监测系统新版GMP标准粉尘颗粒物实时监测仪

FMS尘埃粒子在线监测系统|新版GMP标准粉尘颗粒物实时在线系统|28.3L/min大流量在线监控系统国标ISO14644-1尘埃粒子监测系统|50L/min大流量尘埃粒子在线监测系统|欧盟GMP标准在线监测系统|美国联邦标准FED209E大气颗粒在线监测系统药厂1.0cfm
厂房尘埃粒子在线监测系统新版GMP详细介绍

厂房尘埃粒子在线监测系统新版GMP标准粉尘颗粒物实时监测仪

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大流量在线监测系统

一、概述

生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响,甚至改变性能。危害药品质量的污染物质,除了与其他工业洁净厂房一样,主要是悬浮在空气中的粒子外,还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体,尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此,空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。

为了满足EC GMP,FDA对实现关键生产环节的洁净度及环境参数实时监测,SX-M实时环境监测系统创造性地提供了一个“Open”的界面,它不但能进行洁净度的实时监测,同时还能根据客户要求对无尘室内的其他环境参数(温湿度、压差、风速等)进行监测、报警,并能将数据集中或远距离传送显示,连续监测运行,自动制成报表,使生产和管理人员及时掌握生产条件变化,便于产品质量分析。

 

 

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